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慢性乙肝功能性治愈治疗新方案患者招募
发布时间:2018-05-04 来源:本网站 点击量:2471次

 双靶点联合干预个体化精准治疗新方案在医院内经治人群的大样本临床验证研究(COST研究)

慢性乙肝的治疗目的分为三个阶段,第一阶段为HBVDNA的转阴,第二阶段为e抗原(HBeAg)的血清学转换(即“大三阳”变为“小三阳”),第三阶段为乙肝表面抗原(HBsAg)转阴或同时出现表面抗体(HBsAb)转阳,也就是慢性乙型肝炎的功能性治愈(即患者普遍认为的乙肝彻底清除)。第一阶段通过长期规律的服用核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺福韦等)较容易达到,但第二阶段的HBeAg血清学转换率较低,服药1年仅为20%,且延长治疗并不能进一步提高转换率;而达到第三阶段表面抗原转阴的几率更低,现有研究显示恩替卡韦和替诺福韦服药两年仅分别有5%和8%的患者能够出现表面抗原转阴。长效干扰素是另一类抗病毒治疗的主要药物,它通过调节机体免疫控制乙肝病毒,HBeAg阳性患者治疗1年的HBeAg血清学转换率和HBsAg清除率可达到分别达到30%和3%左右,但HBVDNA转阴率仅有50%左右;初步研究显示,核苷(酸)类似物和长效干扰素二者的适时联合/序贯使用应可望提高乙型肝炎抗病毒疗效。本课题组长单位的初步研究显示:HBsAg定量<3000 IU/ml的慢乙肝患者联合应用核苷(酸)类似物和长效干扰素1年后,HBsAg清除率可达22%。该研究结果在2017年美国肝病年会上得到与会专家的认可。

现在国家“十三五”重大科技专项的支持下,进一步扩大患者量,开展全国范围内多中心、大样本的临床验证研究,证实核苷(酸)类似物和长效干扰素双靶点治疗慢性乙肝的有效性。计划解放军三〇二医院入组50例患者,按照1:1比例分配至核苷(酸)类似物治疗组和核苷(酸)类似物-长效干扰素联合治疗组,治疗疗程1-2年(根据临床治疗反应情况确定疗程)。课题将为患者提供一半疗程的免费长效干扰素和/或恩替卡韦片。

参加本研究的基本要求(详细具体要求请咨询课题联系人)如下:

1.18-65岁确诊为慢性乙型肝炎的患者,男女不限;

2.入组前已经服用核苷(酸)类似物1年以上,并达到HBV DNA<500 copies/ml,HBsAg<3000 IU/ml;

3.排除肝硬化、肝癌及其他慢性肝病,排除其他系统严重疾病;

4.能够每隔3个月来我院检查随访。

研究者简介:

福军亮  解放军第三〇二医院感染性疾病诊疗中心生物治疗科副主任,医学博士,中华医学会感染病分会青委会副主任委员,北京医学会肝病学分会青委会副主任委员,全军传染病专业委员会青委会常委兼秘书长,中国研究型医院学会肝病学分会委员。致力于病毒性肝炎、原发性肝癌及相关并发症的临床诊治。

福军亮副主任医师 门诊时间:周四上午 10诊室

范荣副主任医师   门诊时间:周一下午 17诊室

普通门诊(医生不固定):周一上午 20诊室

周二、周五、周日全天,周三上午8诊室 

其他工作时间可至感染综合楼11层生物治疗科咨询

联系人:福军亮、范荣、栾俊庆,电话:010-66933129-6026

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